Ursofalk pozastavenie

Fyziologická žltačka sa považuje za prirodzený a dočasný stav. Zaznamenáva sa u sedemdesiatich percent detí bezprostredne po narodení alebo v prvých dňoch po prepustení z nemocnice. Mierna žltačka nevyžaduje liečbu. Ale ak to nezmizne do jedného týždňa, lekári predpisujú Ursofalk novorodencom. Posilňuje imunitu, chráni pečeň a pomáha v boji s touto chorobou..

Prečo sa vyskytuje žltačka

Ihneď po narodení sa telo dieťaťa nedozrelo, musí sa prispôsobiť novým podmienkam. Plodný hemoglobín je nahradený dospelým. Počas svojho rozkladu sa tvorí bilirubín. Pečeň dieťaťa sa ťažko vyrovná s veľkým objemom tejto látky. Bilirubín, ktorý sa z tela neodstránil, sa ukladá na kožu. Telo dieťaťa a biele oči zožltnú, odtiaľ názov choroby.

Do dvoch týždňov sa pečeň dieťaťa posilní a môže nezávisle produkovať správne množstvo kyseliny glukurónovej. Kombinuje sa s bilirubínom, neutralizuje ho, robí ho netoxickým a podporuje vylučovanie močom. Ak žltačka neprešla, potom sa dieťaťu predpíšu hepatoprotektory. Pri žltačke u novorodencov lekári ursofalk často predpisujú.

Hlavné nebezpečenstvo je, že ak je hladina bilirubínu príliš vysoká, môže sa dostať do mozgových buniek a zničiť ich. To povedie k narušeniu funkcie mozgu a spôsobí jadrovú žltačku..

Pozor! Liečba žltačky je uľahčená prechádzkami na slnku. Ak to nie je možné, potom sa deťom predpíše fyzioterapia. Malí pacienti ležia pod špeciálnymi lampami, kde sa dávka tepla a svetla fixuje automaticky.

Návod na použitie pre novorodencov

Ursofalk sa vyrába vo forme suspenzie v objeme 250 mililitrov alebo v kapsulách. Novorodenci dostávajú tekutý liek. Kapsuly boli vyvinuté pre staršie deti, ktoré môžu prehltnúť tablety. Tento liek chutí sladko, ale rýchlo sa stáva horkým. Ursofalk belavý s citrónovou vôňou.

Dávkovanie a trvanie podávania predpisuje lekár. Počas liečby by malo byť dieťa pod kontrolou. Pravidelne sa odoberá krv na stanovenie bilirubínu. Keď sa indikátor vráti do normálu, Ursofalk sa zruší.

Denná rýchlosť suspenzie je 5 mililitrov. Deti môžu dostať liek pomocou pipety. Pri ťažkých formách ochorenia lekár počíta až 10 miligramov na kilogram telesnej hmotnosti dieťaťa. Liek sa odporúča užiť večer pred spaním.

Pozor! Rodičia často zamieňajú suspenziu so sirupom. Sirup je však homogénny prípravok. Suspenzia obsahuje nerozpustné častice suspenzie, preto sa musí injekčná liekovka pred použitím pretrepať.

Čo je súčasťou lieku

Ursofalk patrí do liekovej skupiny hepatoprotektorov. Jeho hlavnou účinnou látkou je kyselina ursodeoxycholová. Pomocné zložky zahŕňajú destilovanú vodu, celulózu, kyselinu benzoovú a citrónovú, citran sodný. Liečivo tiež obsahuje glycyrol a príchuť citrónu.

Liek má pozitívny účinok, zlepšuje dynamiku liečby:

  • Chráni pečeň pred škodlivými a toxickými enzýmami;
  • Aktivuje pečeň a prispieva k rýchlemu odstráneniu bilirubínu z tela;
  • Urýchľuje rast ochranných buniek, ktoré chránia pečeň a črevá;
  • Znižuje zaťaženie mozgu, čím bráni rozvoju jadrovej žltačky.

Liek je uložený v pečeňových bunkách. Vďaka tomu sa stimuluje produkcia enzýmov, ktoré odstraňujú toxické látky z tela. Toto vysvetľuje účinnosť lieku pri liečbe novorodencov..

Pozor! Pri užívaní drogy venujte pozornosť stavu dieťaťa. Ak máte vyrážky, hnačky alebo iné vedľajšie účinky, obráťte sa na svojho lekára..

Ako dať Ursofalk novorodencom

Deti do 3 rokov môžu piť iba suspenziu. Dávka zvyčajne nepresahuje 5 mililitrov a trvanie liečby je 10 dní.

Lekári môžu liečivo pestovať v materskom mlieku. Liek môže byť pipetovaný, potom otvorte ústa dieťaťa a kvapkajte do vnútornej strany tváre. Alebo natiahnite suspenziu do bežnej injekčnej striekačky bez ihly a nalejte rovnakým spôsobom.

Len lekár môže prestať užívať liek. V zriedkavých závažných prípadoch sa použitie lieku Ursofalk oneskorí až o šesť mesiacov. Ak sú pre dieťa predpísané iné lieky, potom by sa mal skonštruovať hepatoprotektor s prihliadnutím na ostatné lieky. Ak dieťa pije lieky z antacidovej skupiny, absorpcia kyseliny ursodeoxycholovej sa zníži. Mali by sa užiť o niekoľko hodín (2 až 3) skôr ako Ursofalk.

Kontraindikácie a vedľajšie účinky

Ursofalk je považovaný za jeden z najbezpečnejších liekov, pretože je určený špeciálne pre novorodencov. Má však obmedzenia v aplikácii:

  • Patológia obličiek alebo pankreasu;
  • Závažné abnormality v pečeni;
  • Individuálna citlivosť na jednu zo zložiek Ursofalk;
  • Choroby spojené so zníženou produkciou žlče, žlčníka alebo čriev.

Nekontrolované použitie lieku môže viesť k narušeniu pečene. Ak rodičia dodržiavajú všetky odporúčania, deti dobre znášajú účinky lieku. V zriedkavých prípadoch je dieťa narušené spánkom, nevoľnosťou a objavujú sa uvoľnené stolice. Dieťa je nepokojné, na tele je možná červená vyrážka. V týchto prípadoch by ste sa mali poradiť s lekárom. V prípade potreby predpíše analóg Ursofalk.

Náklady a analógy

Cena závisí od oblasti predaja, formy vydania a cenovej politiky lekárne. Cena sa pohybuje od 1 200 do 1 400 rubľov za fľašu suspenzie.

Ak sa liek nezmestil na dieťa a žltačka stále vadí novorodencom, lekári predpisujú analógy. Patria sem: „Ursosan“ vo forme kapsúl, „Elkar“ a „Hafitol“ vo forme roztoku, homeopatické kvapky tabliet „Galsten“ alebo „Hepel“ na báze liečivých bylín..

záver

S miernou formou žltačky pomáha vitamín D a prechádzky na slnku. Ak sa dieťa narodilo v chladnom období alebo žije na daždivých miestach, lekári predpisujú fyzioterapiu. Batoľatá sú umiestnené pod lampami, ktoré vyžarujú svetlo a teplo. Pri ťažkých formách ochorenia sa odporúča liečba. Lekári predpisujú Ursofalk, účinné liečivo proti žltačke.

Odporúčame tiež prečítať si články:

Pamätajte, že správnu diagnózu môže urobiť iba lekár, neliečte sa bez toho, aby ste sa poradili a diagnostikovali kvalifikovaným lekárom. byť zdravý!

Ursofalk (Ursofalk ®)

Účinná látka:

obsah

Farmakologické skupiny

Nosologická klasifikácia (ICD-10)

3D obrázky

zloženie

kapsule1 viečko.
účinná látka:
kyselina ursodeoxycholová250 mg
pomocné látky: kukuričný škrob - 73 mg; koloidný oxid kremičitý - 5 mg; stearát horečnatý - 2 mg; oxid titaničitý - 1,94 mg; želatína - 80,51 mg; čistená voda - 14,55 mg; laurylsulfát sodný - 0,2 mg
Suspenzia na perorálne podanie5 ml
účinná látka:
kyselina ursodeoxycholová250 mg
pomocné látky: kyselina benzoová - 7,5 mg; čistená voda - 2875,5 mg; xylitol - 1600 mg; glycerol - 500 mg; MCC - 100 mg; propylénglykol - 50 mg; citran sodný - 25 mg; cyklamát sodný - 25 mg; bezvodá kyselina citrónová - 12,5 mg; chlorid sodný - 3 mg; citrónová príchuť (Givaudan PHL-134488) - 1,5 mg
Filmom obalené tablety1 karta.
účinná látka:
kyselina ursodeoxycholová500 mg
pomocné látky: MCC - 23 mg; povidón K25 - 15 mg; krospovidón (typ A) - 12,5 mg; mastenec - 8,5 mg; stearát horečnatý - 5 mg; koloidný oxid kremičitý - 4 mg; polysorbát 80 - 2 mg
filmový plášť: hypromelóza - 5,7 mg; mastenec - 1,45 mg; makrogol 6000 - 0,85 mg

Opis liekovej formy

Tvrdá nepriehľadná želatína č. 0; čiapka a puzdro sú biele. Obsah kapsuly - biely prášok alebo granule.

Suspenzia na perorálne podanie

Homogénna biela farba, obsahujúca malé vzduchové bubliny, s príchuťou citróna.

Filmom obalené tablety

Biconvex, podlhovastý, potiahnutý filmovou membránou bielej farby, s rizikom na oboch stranách.

farmaceutický účinok

farmakodynamika

Hepatoprotektívne činidlo má choleretický účinok. Znižuje syntézu cholesterolu v pečeni, jeho absorpciu v čreve a koncentráciu v žlči, zvyšuje rozpustnosť cholesterolu v biliárnom systéme, stimuluje tvorbu a vylučovanie žlče. Znižuje litogenitu žlče, zvyšuje obsah žlčových kyselín v nej; spôsobuje zvýšenú sekréciu žalúdka a pankreasu, zvyšuje aktivitu lipázy, má hypoglykemický účinok. Spôsobuje čiastočné alebo úplné rozpustenie Xc kameňov počas enterálneho použitia, znižuje nasýtenie žlče Xc, čo prispieva k mobilizácii Xc z žlčových kameňov. Má imunomodulačný účinok, ovplyvňuje imunologickú reakciu v pečeni: znižuje expresiu určitých antigénov na hepatocytovej membráne; ovplyvňuje počet T-lymfocytov, tvorba IL-2, znižuje počet eozinofilov.

Cystická fibróza (cystická fibróza). Podľa klinických správ existuje mnoho rokov skúseností (do 10 rokov a viac) s liečbou UDCA u pediatrických pacientov trpiacich hepatobiliárnym ochorením spojeným s cystickou fibrózou (CFAHD). Existujú dôkazy, že terapia UDCA môže znížiť proliferáciu žlčových ciest, spomaliť rozvoj lézií zistených histologickým vyšetrením a dokonca prispieť k spätnému vývoju zmien v hepatobiliárnom systéme, ak sa liečba začína v skorých štádiách CFAHD. Aby sa optimalizovala účinnosť liečby, liečba UDCA by sa mala začať čo najskôr po stanovení diagnózy CFAHD..

farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa UDCA rýchlo absorbuje v jejunuse a proximálnom ileu pasívnou difúziou a v distálnom ileu aktívnym transportom. Absorbuje sa približne 60 - 80% akceptovaného objemu. Po absorpcii je UDCA takmer úplne konjugovaný v pečeni s glycínom a taurínom a vylučuje sa do žlče. Prvý priechod pečeňou metabolizuje až 60%.

V závislosti od dennej dávky, typu ochorenia a stavu pečene sa viac alebo menej UDCA hromadí v žlči. Zároveň dochádza k relatívnemu poklesu obsahu iných lipofilnejších žlčových kyselín.

Pri pôsobení črevných baktérií sa UDCA čiastočne rozkladá za vzniku 7-keto-lithocholických a lithocholových kyselín. Kyselina litocholová je hepatotoxická; u niektorých živočíšnych druhov spôsobuje poškodenie pečeňového parenchýmu. V ľudskom tele sa vstrebáva iba v malom množstve. V procese metabolizmu dochádza k jeho sulfatácii v pečeni, vďaka ktorej je neutralizovaný pred tým, ako dôjde k jeho vylučovaniu do žlče, a je vylučovaný z tela výkalmi. Polčas UDCA je od 3,5 do 5,8 dňa.

Indikácia lieku Ursofalk

rozpustenie žlčových kameňov cholesterolu v žlčníku;

primárna biliárna cirhóza pri absencii príznakov dekompenzácie (symptomatická liečba);

chronická hepatitída rôzneho pôvodu;

primárna sklerotizujúca cholangitída;

cystická fibróza (cystická fibróza) - ako súčasť komplexnej terapie;

alkoholické ochorenie pečene;

žlčová dyskinéza.

kontraindikácie

precitlivenosť na zložky liečiva;

Rôntgenové pozitívne (s vysokým obsahom vápnika) žlčové kamene;

nefunkčný žlčník;

akútne zápalové ochorenia žlčníka, žlčovodov a čriev;

dekompenzovaná cirhóza pečene;

ťažko poškodená oblička, pečeň, pankreas.

Pre perorálnu suspenziu a filmom obalené tablety

zhoršená kontraktilita žlčníka;

zablokovanie žlčových ciest (zablokovanie spoločného žlčovodu alebo cystického potrubia);

časté epizódy biliárnej koliky;

závažné zlyhanie pečene a / alebo obličiek.

Pediatrická populácia. Neúspešná portoenterostómia alebo prípady nedostatočného obnovenia normálneho toku žlče u detí s atréziou žlčových ciest.

Pre filmom obalené kapsuly a tablety, voliteľné

Deti mladšie ako 3 roky, ako aj pacienti s tabletami na prehĺtanie sa odporúčajú užívať liek Ursofalk vo forme suspenzie..

Pre filmom obalené tablety voliteľné

deti do 3 rokov.

Tehotenstvo a laktácia

Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a laktácie.

Údaje o použití UDCA u tehotných žien sú obmedzené alebo nie sú k dispozícii. Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu na začiatku tehotenstva. Počas tehotenstva sa Ursofalk nemá používať, pokiaľ to nie je úplne nevyhnutné.

Podľa štúdií na zvieratách nemá UDCA žiadny vplyv na fertilitu. Nie sú k dispozícii údaje o vplyve liečby UDCA na fertilitu u ľudí.

Užívanie drogy u žien vo fertilnom veku je možné iba vtedy, ak používajú spoľahlivé metódy antikoncepcie. Odporúčajú sa nehormonálne antikoncepčné prostriedky alebo perorálne kontraceptíva s nízkym obsahom estrogénov. Pacienti, ktorí užívajú Ursofalk na rozpúšťanie žlčových kameňov, by však mali používať účinnú nehormonálnu antikoncepciu, napríklad hormonálne perorálne kontraceptíva môžu zvýšiť tvorbu žlčových kameňov. Pred začatím liečby sa musí vylúčiť gravidita..

Podľa niekoľkých zdokumentovaných prípadov je hladina UDCA v materskom mlieku u žien veľmi nízka, a preto sa neočakáva výskyt nežiaducich reakcií u detí s dojčením..

Vedľajšie účinky

Posúdenie nežiaducich udalostí je založené na nasledujúcej klasifikácii: veľmi často (≥1 / 10); často (≥1 / 100– GIT: často - uvoľnená stolica alebo hnačka; veľmi zriedkavo pri liečbe primárnej biliárnej cirhózy - akútna bolesť v pravom hornom bruchu).

Z pečene a žlčových ciest: veľmi zriedka - kalcifikácia žlčových kameňov. Pri liečbe ťažkých štádií primárnej biliárnej cirhózy je to veľmi zriedkavé - dekompenzácia cirhózy pečene, ktorá po prerušení liečby vymizne..

Na časti kože a podkožného tkaniva: veľmi zriedka - žihľavka.

Ak sa ktorýkoľvek z vedľajších účinkov uvedených v tomto opise zhorší alebo ak si pacient všimol ďalšie vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v opise, mali by ste o tom informovať svojho lekára..

Interakcia

Kolestyramín, colestipol a antacidá obsahujúce hydroxid hlinitý alebo smektit (oxid hlinitý) znižujú absorpciu UDCA v čreve, a tým znižujú jeho absorpciu a účinnosť. Ak je napriek tomu nevyhnutné použitie liekov obsahujúcich aspoň jednu z týchto látok, musia sa užiť najmenej 2 hodiny pred užitím Ursofalk..

UDCA môže zvýšiť absorpciu cyklosporínu z čreva. Preto by mal lekár u pacientov užívajúcich cyklosporín skontrolovať koncentráciu cyklosporínu v krvi a v prípade potreby upraviť jeho dávku..

V niektorých prípadoch môže Ursofalk znížiť absorpciu ciprofloxacínu.

V klinickej štúdii zahŕňajúcej zdravých dobrovoľníkov viedlo súčasné použitie UDCA (500 mg / deň) a rosuvastatínu (20 mg / deň) k miernemu zvýšeniu hladiny rosuvastatínu v krvnej plazme. Klinický význam tejto interakcie vrátane proti iným statínom, neznáme.

U zdravých dobrovoľníkov sa ukázalo, že UDCA znižuje Cmax a AUC BKK - nitrendipín. V prípade súčasného použitia nitrendipínu a UDCA sa odporúča starostlivé monitorovanie. Môže byť potrebné zvýšiť dávku nitrendipínu..

Existujú tiež správy o interakcii s dapsonom, čo viedlo k zníženiu terapeutického účinku dapsonu. Tieto pozorovania spolu s údajmi z experimentov in vitro naznačujú, že UDCA je schopná indukovať izoenzýmy systému cytochrómu P450 CYP3A. V plánovanej štúdii interakcie s budezonidom, ktorý je známym substrátom cytochrómu P450 CYP3A, sa však nezistila žiadna indukcia..

Estrogénne hormóny a lieky na zníženie cholesterolu v krvi, ako je clofibrát, zvyšujú sekréciu cholesterolu v pečeni, a preto môžu stimulovať tvorbu žlčových kameňov, čo eliminuje účinok UDCA, ktorá sa používa na rozpúšťanie žlčových kameňov..

Dávkovanie a spôsob podávania

Dovnútra. Ursofalk ako suspenzia sa odporúča pre deti a dospelých s telesnou hmotnosťou menej ako 47 kg, ako aj pre pacientov, ktorí nemôžu Ursofalk prehltnúť vo forme filmom obalených tabliet..

Rozpustenie žlčových kameňov Xc. Odporúčaná dávka je 10 mg / kg / deň.

Telesná hmotnosťPočet kapsúl.
do 602
61-803
81-1004
Viac ako 100päť

Suspenzia na perorálne podanie

Telesná hmotnosťPočet kopčekovPríslušné množstvo, ml
5-70.251,25
8-120,52,5
13-180.753.75
19-251päť
26-351,57.5
36-502desať
51-652,512.5
66-80315
81-100420
Viac ako 100päť25

Filmom obalené tablety

Telesná hmotnosťPočet tabliet, filmom obalených, ks
do 601
61-801,5
81-1002
viac ako 1002,5

Liek sa musí užívať každý večer večer pred spaním (kapsuly nežuvajú), s malým množstvom tekutiny.

Trvanie liečby je 6 - 24 mesiacov. Ak sa po 12 mesiacoch liečby veľkosť kameňov nezníži, liečba by sa mala prerušiť. Aby sa predišlo opätovnej cholelitiáze, odporúča sa užiť liek niekoľko mesiacov po rozpustení kameňov.

Účinnosť liečby by sa mala hodnotiť každých 6 mesiacov ultrazvukom alebo rádiografiou. Počas predbežného preskúmania by sa malo posúdiť, či sa v poslednom období nevyskytli kalcifikácie kameňov. V prípade kalcifikácie kameňov by sa liečba mala prerušiť.

Liečba biliárnej refluxnej gastritídy

1 uzáver / 1 odmerka / 0,5 pútka. (250 mg) Ursofalk denne večer, pred spaním (nežuvajte žuvačky) malým množstvom vody.

Priebeh liečby - v prípade potreby od 10 do 14 dní do 6 mesiacov - do 2 rokov.

Liečba primárnej biliárnej cirhózy

Denná dávka závisí od telesnej hmotnosti a je v rozsahu od 3 do 7 kapsúl. / Od 2 do 7 odmerných šálok / od 1,5 do 3,5 tabliet. (približne (14 ± 2) mg / kg UDCA).

Počas prvých 3 mesiacov liečby sa má Ursofalk (kapsuly, filmom obalené tablety) rozdeliť na niekoľko dávok počas celého dňa. Po zlepšení pečeňových indexov sa denná dávka lieku môže užiť 1krát večer.

Odporúča sa nasledujúci aplikačný režim:

Telesná hmotnosťDenná dávka (kapsuly, ks)RánoPoobedeVečer
47-623111
63-784112
79-93päť122
94-1096222
Viac ako 1107223

Suspenzia na perorálne podanie

Telesná hmotnosťOdmerné misky Ursofalk, perorálna suspenzia 250 mg / 5 ml
prvé 3 mesiacenásledne
dopoludniadeňvečervečer (jedna dávka)
8-11-0.250.250,5
12-150.250.250.250.75
16-190,5-0,51
20-230.250,50,51,25
24-270,50,50,51,5
28-310.250,511.75
32-390,50,512
40-470,5112,5
48-621113
63-801124
81-95122päť
96-1152226
Viac ako 115 kg2237

Filmom obalené tablety

Telesná hmotnosťDenná dávka, mg / kgUrsofalk, filmom obalené tablety, 500 mg
prvé 3 mesiacenásledne
dopoludniapoludnievečervečer (jedna dávka)
47-6212-160,50,50,51,5
63-7813-160,50,512
79-9313-160,5112,5
94-10914-161113
viac ako 110-111,53,5

Kapsuly sa majú užívať pravidelne, bez žuvania, s malým množstvom tekutiny.

Použitie Ursofalku na liečbu primárnej biliárnej cirhózy môže pokračovať neobmedzene.

U pacientov s primárnou biliárnou cirhózou sa v zriedkavých prípadoch môžu klinické príznaky zhoršiť na začiatku liečby, napríklad sa môže častejšie objaviť svrbenie. V takomto prípade by sa v liečbe malo pokračovať 1 kapsulami / 0,5 tab. denne, potom sa má dávka postupne zvyšovať (zvyšovanie dennej dávky o 1 kapsulu / 0,5 tab. týždenne), až kým sa opäť nedosiahne odporúčaný dávkovací režim..

Symptomatická liečba chronickej hepatitídy rôzneho pôvodu. Denná dávka je 10 až 15 mg / kg v 2 až 3 dávkach. Trvanie liečby - 6 - 12 mesiacov alebo viac.

Primárna sklerotizujúca cholangitída. Denná dávka je 12 až 15 mg / kg; v prípade potreby sa dávka môže zvýšiť na 20–30 mg / kg v 2–3 dávkach. Trvanie liečby je od 6 mesiacov do niekoľkých rokov (pozri „Osobitné pokyny“)..

Cystická fibróza (cystická fibróza). Denná dávka 12 - 15 mg / kg; v prípade potreby sa dávka môže zvýšiť na 20–30 mg / kg v 2–3 dávkach. Liečba trvá 6 mesiacov až niekoľko rokov.

Telesná hmotnosť nad 10 kg: dávka UDCA - 20–25 mg / kg / deň. Meracie zariadenie - odmerka.

Telesná hmotnosťDenná dávka UDCA, mg / kgPočet odmerných suspenzií Ursofalk 250 mg / 5 ml
dopoludniaVečer
11-1221-230,50,5
13-1521-240,50.75
16-1821-230.750.75
19-2121-230.751
22-2322-2311
24-2622-2311,25
27-2922-231,251,25
30-3221-231,251,5
33-3521-231,51,5
36-3821-231,51.75
39-4121-221.751.75
42-4720-221.752
48-5620-232.252.25
57-6820-242.752.75
69 až 8120-243.253.25
82-10020-2444
> 1004,54,5
Počet odmeriekPerorálna suspenzia, mlUDCA, mg
1päť250
0.753.75187.5
0,52,5125
0.251,2562.5

Deti s hmotnosťou do 10 kg sú veľmi zriedkavo postihnuté. V takom prípade použite jednorazovú injekčnú striekačku.

Jednorazové dávky pre deti s hmotnosťou do 10 kg by sa mali merať pomocou injekčnej striekačky, pretože dodávaná odmerka nie je navrhnutá pre objemy menšie ako 1,25 ml. Použite jednorazovú injekčnú striekačku s objemom 2 ml s delením 0,1 ml. Malo by sa poznamenať, že injekčné striekačky na jedno použitie nie sú súčasťou balenia lieku, ale je ich možné zakúpiť v lekárni.

Ako odmerať požadovanú dávku pomocou injekčnej striekačky:

1. Pred otvorením fľaše zatraste.

2. Nalejte malé množstvo suspenzie do odmerky, ktorá je súčasťou balenia lieku.

3. Vložte do injekčnej striekačky trochu viac, ako je potrebné množstvo lieku.

4. Klepnite prstami na injekčnú striekačku, aby ste zo zhromaždenej suspenzie odstránili vzduchové bubliny..

5. Skontrolujte, či je v striekačke požadovaný objem suspenzie; v prípade potreby prebytočný objem nahromadite alebo znížte.

6. Opatrne nalejte obsah striekačky priamo do úst dieťaťa.

Injekčnú striekačku nevkladajte do liekovky. Nepoužitú suspenziu nevylejte z injekčnej striekačky alebo odmerky späť do liekovky..

Telesná hmotnosť do 10 kg: dávka UDCA - 20 mg / kg / deň. Meracie zariadenie - jednorazová striekačka.

Telesná hmotnosťDávka suspenzie Ursofalk 250 mg / 5 ml, ml
dopoludniaVečer
40.80.8
4,50.90.9
päť11
5.51,11,1
61,21,2
6.51.31.3
71.41.4
7.51,51,5
81,61,6
8.51.71.7
deväť1.81.8
9.51.91.9
desať22

Filmom obalené tablety

Telesná hmotnosťDenná dávka, mg / kgUrsofalk, filmom obalené tablety, 500 mg
dopoludniapoludnievečer
20-2917-250,5-0,5
30-3919-250,50,50,5
40-4920-250,50,51
50-5921-250,511
60-6922-25111
70-7922-25111,5
80-8922-2511,51,5
90-9923-251,51,51,5
100-10923-251,51,52
> 1101,522

Nealkoholická steatohepatitída. Priemerná denná dávka je 10 - 15 mg / kg v 2 - 3 dávkach. Trvanie liečby je od 6 do 12 mesiacov alebo viac.

Alkoholické ochorenie pečene. Priemerná denná dávka je 10 - 15 mg / kg v 2 - 3 dávkach. Trvanie liečby je 6 - 12 mesiacov alebo viac.

Biliárna dyskinéza. Priemerná denná dávka 10 mg / kg v 2 rozdelených dávkach po dobu 2 týždňov až 2 mesiacov. Ak je to potrebné, odporúča sa liečba zopakovať..

predávkovať

Príznaky: hnačka. Spravidla nie sú pravdepodobné iné príznaky predávkovania, pretože so zvýšením dávky sa absorpcia UDCA znižuje, a preto sa väčšie množstvo vylučuje stolicou..

Liečba: symptomatická, zameraná na doplnenie objemu tekutiny a obnovenie rovnováhy elektrolytov. Nie sú potrebné osobitné opatrenia na predávkovanie.

špeciálne pokyny

Ursofalk sa má užívať pod lekárskym dohľadom..

Počas prvých 3 mesiacov liečby by sa mali funkčné pečeňové testy (sérové ​​transaminázy, GGTP a alkalická fosfatáza) monitorovať každé 4 týždne a potom každé 3 mesiace. Monitorovanie týchto parametrov vám umožňuje identifikovať porušenia pečene v skorých štádiách. Platí to aj pre pacientov v neskorých štádiách primárnej biliárnej cirhózy. Ďalej je možné rýchlo určiť, či pacient s primárnou biliárnou cirhózou reaguje na liečbu.

Ak sa liek používa na rozpustenie žlčových kameňov cholesterolu

Aby sa vyhodnotil pokrok v liečbe a aby sa včas zistili príznaky kalcifikácie kameňov v závislosti od ich veľkosti, mal by byť žlčník vizualizovaný (orálna cholecystografia) s vyšetrením výpadkov v stoji a ležiacich na chrbte (ultrazvuk) 6-10 mesiacov po začiatku liečby..

Ak sa žlčník nedá vizualizovať na röntgenových lúčoch alebo v prípade kalcifikácie kameňov, slabej kontraktility žlčníka alebo častých záchvatov koliky, Ursofalk sa nemá používať..

Pri liečbe pacientov v neskorých štádiách primárnej biliárnej cirhózy

Veľmi zriedkavo sa vyskytli prípady dekompenzácie cirhózy. Po prerušení liečby sa zaznamenal čiastočný reverzný vývoj prejavov dekompenzácie.

U pacientov s primárnou biliárnou cirhózou je v zriedkavých prípadoch na začiatku liečby možné zosilniť klinické príznaky, napríklad sa môže zosilniť svrbenie. V takom prípade musí byť dávka liečiva znížená a potom postupne zvyšovaná (pozri „Dávkovanie a spôsob podávania“)..

Pri použití u pacientov s primárnou skleróznou cholangitídou

Dlhodobá liečba vysokými dávkami UDCA (28-30 mg / kg / deň) u pacientov s touto patológiou môže spôsobiť vážne vedľajšie účinky.

U pacientov s hnačkami sa má dávka lieku znížiť. Pri pretrvávajúcej hnačke je potrebné liečbu prerušiť.

Ženy v plodnom veku môžu užívať drogu, iba ak používajú spoľahlivú antikoncepciu. Odporúčajú sa nehormonálne antikoncepčné prostriedky alebo perorálne kontraceptíva s nízkym obsahom estrogénov, pretože hormonálne perorálne kontraceptíva môžu zvýšiť tvorbu žlčových kameňov. Pred liečbou by sa malo vylúčiť možné tehotenstvo..

Jedna odmerka (zodpovedá 5 ml) suspenzie Ursofalk na perorálne podanie 250 mg / 5 ml obsahuje 0,5 mmol (11,39 mg) sodíka. Pacienti, ktorí kontrolujú príjem sodíka, by mali túto skutočnosť zohľadniť..

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a pohybovať sa. UDCA nemá vplyv na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy, alebo je tento účinok minimálny.

Uvoľňovací formulár

Kapsuly, 250 mg. 10 kaps. v blistri hliník / PVC, 1 bl. v kartóne.

25 kapsúl. v blistri hliník / PVC, 2 alebo 4 bl. v kartóne.

Suspenzia na perorálne podanie, 250 mg / 5 ml. 250 ml vo fľaši z tmavého skla so skrutkovacím uzáverom s kontrolou prvého otvoru; 1 fl. spolu s odmerkou je umiestnená v kartónovej krabici.

Filmom obalené tablety, 500 mg. 25 tabliet v blistroch vyrobených z PVC / PVDC / hliníkovej fólie (blister). 2 alebo 4 bl. v lepenkovej krabici.

Výrobca

Vlastník registračného osvedčenia / vydávajúcej kontroly kvality: dr. Falk Pharma GmbH, Lainenweberstr. 5, 79108, Freiburg, Nemecko.

Tel.: 49076115140; fax: 4907611514356.

Organizácia oprávnená vlastníkom registračného osvedčenia na prijímanie reklamácií od spotrebiteľov: zastúpenie spoločnosti Dr. Falk Pharma GmbH. 127055, Moskva, ul. Butyrsky hriadeľ, 68/70, s. 4, 5.

Telefón / fax: (495) 933-99-04.

Podmienky pre lekárne Prázdniny

Podmienky na uchovávanie lieku Ursofalk

Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti lieku Ursofalk

500 mg filmom obalené tablety - 4 roky.

perorálna suspenzia 250 mg / 5 ml - 4 roky.

kapsuly 250 mg - 5 rokov.

Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.

Ursofalk so žltačkou u novorodencov.

Na tretí deň v nemocnici syn zožltol. Dva dni sme ležali na UV lampe a pili glukózu. Napriek tomu sme boli prepustení, pretože sme videli, že bilirubín klesá. Doma sme naďalej pili glukózu, nie ako liek, ale ako doplnok. Za mesiac sme sa dohodli na stretnutí s detským lekárom, okamžite si všimla žltosť. Zamerajte sa na neonatológa v prvom detskom meste. Neurológ si všimol aj žltosť a opýtal sa, prečo nám pediatr predpísal aspoň Hofitol. Neviem prečo. Ráno idem s ním na slnko, vyzliekam nahý asi 10 minút. Moje telo je už ako ružovkasté prasa, moja tvár je trochu žltkastá, ale svetlejšia ako to bolo, moje oči sú trochu žltkasté (ale už svetlejšie)... Dnes sme šli na novorodenca, aby sme sa dohodli nie je to také ľahké. Povedala, že bilirubín sa neznižuje kvôli tomu, že mám tučné mlieko (je to tučné ako to bolo s mojou dcérou, vidím to, a priberá na váhe nie tak slabo). Predpísané Ursofalk 1,5 ml denne pred spaním.

Fľaša s objemom 250 ml preto stojí 1 200 - 1 100 rubľov. Nie je menší objem. Potrebujeme 50 ml sily.

Doktorka povedala, že nás nedostane do nemocnice, myslí si, že to zvládneme. Na to naozaj dúfam.

Tu sú také chaotické informácie z môjho mozgu)

Kto použil tento liek, budem vďačný za recenzie. Všetky lieky majú vedľajšie účinky, nemusíte sa vystrašiť.

Ursofalk pre deti: návod na použitie

Keď lekár zistí ochorenie pečene alebo problém so žlčovým ústrojenstvom, predpíše jeden z hepatoprotektívnych liekov, medzi ktoré patrí Ursofalk. Mnoho ľudí sa zaujíma o také otázky, ako: či sa taký liek používa v detskom veku, pod akým patológiou, aké dávky sa predpisujú deťom a či tento liek neškodí telu dieťaťa.

Uvoľňovací formulár

Liek vyrába nemecká spoločnosť a je dodávaný v troch dávkových formách.

  1. Zavesenie. Má bielu farbu, jednotnú štruktúru a vonia ako citrón. Jedna sklenená fľaša obsahuje 250 ml suspenzie a je doplnená 5 ml odmerkou.
  2. Filmom obalené tablety. Majú vypuklý podlhovastý tvar a bielu farbu. Jedno balenie obsahuje 25 tabliet.
  3. kapsule Taký „Ursofalk“ má hustú bielu škrupinu želatíny, vo vnútri ktorej je biely prášok. 10, 50 alebo 100 kapsúl sa predáva v jednom balení..

zloženie

Hlavná zložka liečiva, vďaka ktorej má terapeutický účinok, sa nazýva kyselina ursodeoxycholová. Množstvo takejto kyseliny v 5 ml suspenzie a 1 kapsule je 250 mg a v jednej tablete 500 mg. Okrem toho v tekutine „Ursofalk“ je cyklamát sodný, príchuť citróna, xylitol, chlorid sodný, glycerol a ďalšie prísady. Pomocnými zložkami kapsúl sú želatína, laurylsulfát sodný, kukuričný škrob a ďalšie látky.

Okrem účinnej látky obsahujú tablety mastenec, polysorbát 80, MCC, hypromelózu a ďalšie zlúčeniny.

Princíp činnosti

Ursofalk predstavuje skupinu hepatoprotektorov, pretože tento liek má pozitívny vplyv na stav pečene, ako aj žlčových ciest. Má vlastnosti ako:

  • chrániť hepatocyty pred škodlivými účinkami;
  • stimulovať tvorbu, ako aj vylučovanie žlče;
  • inhibujú syntézu cholesterolu v pečeňových bunkách a znižujú jeho absorpciu v čreve (výsledkom bude zníženie cholesterolu v krvi);
  • zvýšiť rozpustnosť cholesterolu v žlčovom trakte, v dôsledku čoho sa cholesterolové kamene rozpustia;
  • znížiť litogenitu žlče (tendencia k objaveniu sa kameňov);
  • zvýšenie koncentrácie kyseliny žlčovej v žlči;
  • zvýšiť sekréciu enzýmov v žalúdku a pankrease;
  • zvýšiť aktivitu lipázy;
  • znížiť saturáciu žlče cholesterolom;
  • aktivujú imunitné reakcie v pečeňových bunkách.

Štúdie tiež potvrdili pozitívny účinok lieku u pacientov s cystickou fibrózou. V prípade poškodenia hepatobiliárneho systému po ursofalkových cykloch sa lézie objavili menej často a ak sa liečba začala v skorých štádiách, pozoroval sa aj opačný vývoj zmien..

indikácia

Ursofalk je predpísaný na tieto choroby:

  • žlčová dyskinéza;
  • gastroduodenitis;
  • cholangitída;
  • detekcia žlčových kameňov;
  • chronická hepatitída;
  • refluxná gastritída;
  • primárna biliárna cirhóza;
  • cystická fibróza.

Z akého veku sú deti priradené?

Na používanie kyseliny ursodeoxycholovej nie sú stanovené žiadne vekové obmedzenia.

Tento liek je bezpečný pre dojčatá a pre staršie deti..

Zároveň sa tuhé formy Ursofalk nepoužívajú až 3 roky, čo je spojené s ťažkosťami pri prehítaní tabliet a kapsúl. Pokyny pre liek odporúčajú podávať liek v suspenzii deťom s hmotnosťou menej ako 47 kg.

kontraindikácie

Ursofalk sa nemôže podávať s nasledujúcimi príznakmi:

  • dieťa má zvýšenú citlivosť na ktorúkoľvek zložku lieku;
  • kamene v žlčových cestách sú röntgenové, to znamená, že v nich je veľké množstvo vápnika;
  • žlčníka u dieťaťa nefunguje;
  • diagnostikovaná s akútnym zápalom žlčových ciest alebo čriev;
  • pacient má cirhózu, ktorá prešla do štádia dekompenzácie;
  • existujú problémy so sťahovaním žlčníka;
  • upchaté žlčové kanály;
  • dieťa má často biliárnu koliku;
  • bola identifikovaná závažná patológia obličiek;
  • u pacienta sa rozvinulo závažné zlyhanie pečene.

Vedľajšie účinky

Počas liečby Ursofalkom sa u niektorých pacientov vyskytla uvoľnená stolica, žihľavka alebo bolesť brucha. Ak sa zistia takéto vedľajšie príznaky, ďalšie použitie lieku sa musí konzultovať s odborníkom..

Ak je liek predpísaný na detekciu žlčových kameňov, môžu byť kalcifikované a pri liečbe cirhózy môže liek vyvolať zhoršenie stavu, čo si vyžaduje vysadenie lieku..

Inštrukcie na používanie

Suspenzia sa podáva deťom zo skla a pacientom s hmotnosťou menej ako 20 kg, napríklad, mesačne dieťaťu - z injekčnej striekačky bez ihly. Tablety a kapsuly sa majú prehltnúť bez hryzenia alebo žuvania. Ak je liek predpísaný dieťaťu staršiemu ako 3 roky, ale má ťažkosti s prehĺtaním pevnej formy, choďte do suspenzie..

Režim je predpísaný lekárom v závislosti od choroby. Liek by sa mal často piť raz v noci, ale niekedy sa podáva dvakrát až trikrát denne so zvýšeným dávkovaním večer. Existujú tiež schémy, kde sa prvé mesiace užívajú lieky trikrát a potom prechádzajú na jedno použitie. Strava nemá vplyv na príjem, liečivo sa môže podávať pred jedlom a po jedle.

Dávka Ursofalk závisí od dôvodu použitia lieku. Napríklad, ak je predpísané rozpúšťanie žlčových kameňov, potom sa na každý kilogram telesnej hmotnosti pacienta vyžaduje 10 mg aktívnej zložky lieku. Rovnaká dávka sa používa pre biliárnu dyskinézu. Pri cystickej fibróze alebo cholangitíde sa liek predpisuje v dávke 12 až 15 mg / kg, s hepatitídou - od 10 do 15 mg / kg. Ak lekár vidí potrebu, dávka sa môže zvýšiť na 20 - 30 mg / kg.

Trvanie liečby sa tiež určuje individuálne..

Ak bol liek predpísaný na cholesterolové kamene, mal by sa piť od 6 mesiacov do 2 rokov. Pre refluxnú gastritídu sa používajú 10-dňové cykly, pri hepatitíde - počas 6 - 12 mesiacov a pri cystickej fibróze sa liek podáva niekoľko rokov. Účinnosť liečby sa kontroluje pomocou funkčných pečeňových testov, rádiografiou alebo ultrazvukom.

predávkovať

Ak prekročíte dávku „Ursofalk“, dieťa bude mať tekuté výkaly, pretože prebytok kyseliny ursodeoxycholovej sa bude vylučovať v črevách. V takejto situácii sa musí dehydratácii zabrániť obnovením rovnováhy elektrolytov a tekutín. Špecifická liečba predávkovania liekom nevyžaduje.

Interakcia s inými liekmi

Ursofalk sa neodporúča kombinovať s smektitovými prípravkami, antacídami, cyklosporínom, colestyramínom, ciprofloxacínom a niektorými ďalšími liekmi uvedenými v anotácii..

Podmienky predaja

Ak si chcete kúpiť akúkoľvek formu Ursofalk v lekárni, musíte sa najskôr poradiť s lekárom, pretože tieto lieky sa predávajú na lekársky predpis. Jedna fľaša suspenzie stojí v priemere 1200 rubľov a cena 10 kapsúl je 200 - 220 rubľov.

Podmienky skladovania

Droga by mala byť ukrytá pred deťmi, kde teplota nepresiahne 25 stupňov Celzia. Čas použiteľnosti suspenzie a tabliet je 4 roky, kapsuly - 5 rokov.

Otvorenú fľašu suspenzie je možné uchovávať najviac 4 mesiace.

recenzia

Ursofalkom reaguje prevažne na liečbu detí. Najčastejšie sa pre dieťa vyberie suspenzia, ktorá sa chváli ľahkosťou používania, príjemnou chuťou a ľahkým výdajom. Nevýhody lieku zvyčajne zahŕňajú jeho vysoké náklady. Okrem toho v niektorých prípadoch bol účinok užívania lieku nedostatočný a niekedy liek vyvoláva alergie alebo uvoľnené stolice..

analógy

Nahradenie lieku „Ursofalku“ môže byť jedným z liekov rovnakou účinnou látkou ako:

Tieto lieky sú dostupné v Českej republike, Egypte, Rusku a Indii. Väčšina týchto liekov je v kapsulách obsahujúcich vždy 250, 300 alebo 500 mg kyseliny ursodeoxycholovej. Iba tablety Livodex a Exhol sa vyrábajú v tabletách, ale neexistujú analógy suspenzie Ursofalk.

Náklady na mnohé z týchto fondov sú nižšie ako Ursofalk, takže sa často vyberajú, keď je potrebné ušetriť.

Okrem toho môže lekár v závislosti od patológie predpísať iné hepatoprotektory alebo choleretické lieky, napríklad sirup Holosas, granule alebo tablety Flaminu, tablety Allohol alebo roztok Hofitolu, ktorý sa podáva dokonca dieťaťu v kvapkách. Činnosť týchto fondov je zabezpečovaná rôznymi látkami. Okrem toho majú vlastné vekové obmedzenia a kontraindikácie, takže výber analógu Ursofalk by mal robiť lekár..