Daclatasvir DaciHep: inštrukcie

Sofosbuvir a daclatasvir sú antivírusové látky, ktoré sú súčasťou najbežnejšieho liečebného režimu pre hepatitídu C. Hlavnou výhodou je možnosť použitia kombinácie s najbežnejšími HCV genotypmi. Súčasne s liekom nie sú spojené závažné vedľajšie účinky a hlavný zoznam kontraindikácií obsahuje iba niekoľko chorôb.

Sofosbuvir sa stal druhou generáciou priameho antivírusového lieku. Liečivo sa pôvodne používalo v kombinácii s ribavirínom, niekedy sa k liečebnému protokolu pridal interferón. Úspešná virologická odpoveď sa tak dosiahla v 60–80% prípadov. Aby sa však predišlo častým nežiaducim reakciám, zlyhali.

Daclatasvir je schválený na používanie v Európe a USA od roku 2014, respektíve 2015. Odborníci takmer okamžite navrhli, aby sa liek užíval spolu so sofosbuvirom. Výsledkom bolo 98 až 100% vyliečenie bez jasných nežiaducich reakcií. Schéma bola po dlhú dobu jedinou terapeutickou technikou, ale napriek príchodu novej generácie liekov zostávajú sofosbuvir a daclatasvir najbežnejšie používanými liekmi proti hepatitíde C.

Zaujímavý fakt

Termíny na získanie povolenia na používanie sofosbuviru v Spojených štátoch sa stali a zostávajú najkratšími v histórii FDA (Food and Drug Administration). 30 000 pacientov v USA dostalo liečbu sofosbuvirom do šiestich mesiacov od registrácie.

výrobcovia

Právo na uvoľnenie pôvodného lieku s účinnou látkou sofosbuvir (obchodný názov Sovaldi, Sovaldi) patrí americkej farmaceutickej spoločnosti Gilead Sciences. V roku 2014 majiteľ patentu uviedol, že licencia na právo vydávať lieky na báze sofosbuviru bude prevedená na ďalšie korporácie, ale predaj by sa mal uskutočňovať iba na území rozvojových krajín (dnes tento zoznam zahŕňa 91 štátov)..

Podobnú politiku sleduje výrobca pôvodnej drogy založenej na daclatasvire (obchodné meno Daklinza, Daklinza). Toto je spoločnosť spoločnosti Bristol-Myers Squibb, USA. Sofosbuvir a daclatasvir sú teraz vyrábané indickými, egyptskými farmaceutickými spoločnosťami a sú dostupné aj generiká z Venezuely..

Všetky dostupné na objednanie v Rusku a vo väčšine krajín SNŠ sú analógy Sovaldi a Ducklinza, uvedené v tabuľke. Lieky obsahujúce sofosbuvir s daclatasvirom:

Všeobecné menoVýrobná spoločnosť
Sofosbuvir
Sofokast (Sofokast) + Datsikast (Dacikast)Aprazer (odhadca), India
Hepcinat (Hepcinat) + Natdac (Natdac)Natco Pharma (firma Natco), India
Sovihep + DacihepZydus Heptiza (Zidus), India
Resof (Resof) + Hepcfix (Hepcfix)DR. Reddy's (Dr. Reddis), India
Virso (Virso) + Kurdak (Qurdac)Strides Shasun (Strides), India
Sofovir + DaclahepHetero (Hetero), India
Lucisof (Lucifos) + Lucidac (Lucidac)Lucius Pharmaceuticals (Lucius), India
Mayhep (Myhep) + Maydekla (Mydecla)Mylan (Mylan), India
Viropack (Viropack) + Daclavirocyrl (Daclavirocyrl)Marcyrl Pharmaceuticals (Marzirl), výroba Egypt
Sofolanork + DaklanorkPremiéra kaše (premiéra kaše), Egypt
Gratisovir (Gratisovir) + Dactavira (Daktavira)Pharco Pharmaceuticals (Farco), Egypt
Augispov + AugidaclaAug Pharma, Egypt

Ktorý výrobca je lepší

Vzhľadom na rozmanitosť generík na trhu sa pacienti často pýtajú, ktorý výrobca je lepší. Mnoho lekárov navrhuje zastaviť výber liekov vyrábaných spoločnosťou Natco. Toto je prvá farmaceutická spoločnosť, ktorá vyvinula fixnú kombináciu sofosbuviru s daclatasvirom (predáva sa pod obchodnou značkou Hepcinat Plus, Hepcinat Plus). Na druhej strane sú však drogy od Natka takmer jeden a polkrát drahšie ako iné generiká.

Mnoho hepatológov sa v reakcii na otázku, ktorý výrobca si má zvoliť, odporúča absolvovať kurz Myhep a Mydekla. Tieto lieky vyrába spoločnosť Mylan, ktorej časť vlastní americká farmaceutická spoločnosť. Lieky Hetero dočasne zmizli z trhu, keď sa zistili menšie porušenia procesu, ale vedenie spoločnosti ich okamžite odstránilo..

Je ťažké si všimnúť najlepšieho výrobcu generík. Všetky indické náprotivky sa vyrábajú pod prísnou kontrolou spoločnosti Gilad a Bristol-Myers Squibb..

Inštrukcie na používanie

Návod na použitie obsahuje všetky dôležité informácie týkajúce sa spôsobu užívania sofosbuviru a daclatasviru v kombinovanej liečbe hepatitídy C. Zoznam všetkých indikácií pre lekársky predpis, liečebné režimy sú naplánované. Ďalej sa poskytujú údaje z klinických skúšok uverejnené v špecializovaných lekárskych časopisoch a na webovej stránke WHO. Anotácia tiež naznačuje, ako tieto tablety proti hepatitíde C účinkujú a iným charakteristikám antivírusovej liečby (HTP)..

Uvoľňovací formulár

K dispozícii vo forme tabliet..

Opis a zloženie liečiva

Sofosbuvir je súčasťou monoterapie v dávke 400 mg. V rovnakom množstve je látka obsiahnutá v kombinovaných liekoch. Pokiaľ ide o Daclatasvir, generiká sa vyrábajú iba v jednej dávke - 60 mg. Originál sa však navyše vydáva s hmotnostnou frakciou aktívnej zložky 30 mg a 90 mg (zmena dávky je potrebná, ak sa daklatasvir a niektoré ďalšie lieky ovplyvňujúce jeho farmakokinetiku užijú súčasne). Opis liekov obsahuje zoznam pomocných látok.

farmakodynamika

Liečba sofosbuvirom a daclatasvirom spôsobuje takmer 100% eradikáciu (deštrukciu) pôvodcu hepatitídy C. Podobný účinok je spôsobený princípom fungovania kombinácie liekov..

Mechanizmus účinku liekov

Sofosbuvir spolu s daclatasvirom majú podobný účinok na replikáciu (reprodukciu) patogénu hepatitídy C. Antivírusové komponenty priamo ovplyvňujú neštrukturálne proteíny, ktoré sa podieľajú na rozdelení patogénu RNA a na výstavbe nových viriónov (RNA polymeráza). Použitie dvoch liekov súčasne poskytuje komplexný účinok na vírus.

Daclatasvir blokuje delenie vírusovej RNA a sofosbuvir vo forme metabolitu prerušuje reťazec konštrukcie genómu HCV..

farmakokinetika

Hlavné farmakokinetické vlastnosti kombinácie antivírusových látok sú uvedené v tabuľke.

Pretože sa sofosbuvir vylučuje hlavne obličkami, lézie močového systému ovplyvňujú farmakologické vlastnosti lieku.

Poškodenie pečene nemá vplyv na farmakokinetiku sofosbuviru

Ťažké poškodenie obličiek mení farmakokinetiku daclatasviru.

Pečeňové lézie ovplyvňujú farmakologické vlastnosti lieku

Účinné látky

Medzinárodné nechránené meno pre daclatasvir je Daclatasvir. Patrí do skupiny neštrukturálnych proteínových inhibítorov NS5A. INN Sofosbuvir - Sofosbuvir. Podľa farmakologickej systematiky je to inhibítor neštrukturálneho proteínu NS5B.

Indikácie pre použitie

Sofosbuvir a daclatasvir sa predpisujú na liečbu chronickej hepatitídy C. Indikácie na použitie zahŕňajú terapiu 1 genotypu (podtypy a a b), ako aj 2–4 typy patológie. Prijímanie liekov je povolené pri kombinovanom priebehu HCV a HIV.

Poznámka

Úradné odporúčania povoľujú použitie antivírusových látok na cirhózu, ale iba v kompenzovanej forme.

kontraindikácie

Zoznam prísnych obmedzení pri užívaní liekov zahŕňa:

  • individuálne alergické reakcie;
  • závažné poškodenie obličiek (patologické štádium je určené klírensom kreatinínu);
  • vek do 18 rokov.

FDA priradila sofosbuvir ako aj daclatasvir, stupeň rizika „B“ počas tehotenstva. To znamená, že u zvierat nebolo užívanie lieku sprevádzané embryotoxickým účinkom. Účinok na vývoj plodu a tela ženy počas tehotenstva nie je známy. Zoznam kontraindikácií preto obsahuje aj graviditu a laktáciu.

Dávkovanie a spôsob užívania

Lieky sa užívajú 1 tableta raz denne (v intervaloch 23–26 hodín, môžete piť večer), bez ohľadu na jedlo. Dávkovanie - 400 mg sofosbuviru a 60 mg daclatasviru. Ak sa užijú lieky, ktoré ovplyvňujú biologickú dostupnosť daclatasviru, jeho dávka sa buď zvýši na 90 mg, alebo zníži na 30 mg..

Liečebný režim je niekedy doplnený ribavirínom. Ako užívať všetky lieky spolu, hovorí lekár. Ribavirín sa správne dávkuje podľa hmotnosti, v priemere je denné množstvo liečiva od 0,8 do 1,2 g. Táto dávka je rozdelená do 2 dávok - najlepšie ráno a večer, s odstupom 12 hodín..

Režim liečby hepatitídy C

Správne zvolený priebeh liečby zaručuje takmer 100% výťažnosť. V tabuľke je uvedený režim liečby hepatitídy C navrhnutý odborníkmi WHO a FDA.

SofosbuvirDaclatasvir
vstrebávanie
Dosiahnutie maximálnej koncentrácie nezmeneného sofosbuviru trvá asi 2 hodiny. Biologická dostupnosť presahuje 90%Maximálna koncentrácia sa dosiahne v priemere za 1,5–2 hodiny. Biologická dostupnosť prakticky nepresahuje 65%
distribúcia
V nezmenenej forme sa viaže na proteíny 60-65%, metabolit neinterferuje s proteínmi v sérePlne sa viaže na plazmatické bielkoviny
biotransformácie
Tečie v pečeni. Zlúčenina sa tvorí a pôsobí v tele a zastavuje replikáciu HCVVykonáva sa za účasti pečeňových enzýmov.
eliminácia
Väčšinou sa vylučuje močom, mierne sa vylučuje stolicou a oxid uhličitý z pľúc.Vylučuje sa hlavne črevami, mierne vylučovaním obličkami
Farmakologické vlastnosti u určitých kategórií pacientov
Typ vírusu, stavu pečene, anamnézy a ďalších znakov priebehu chorobyPravidlá a trvanie prima sofosbuvir súbežne s daclatasvirom
1 genotyp bez cirhózy alebo v štádiu kompenzovanej cirhóznej lézie parenchýmu pečeneDaclatasvir + Sofosbuvir po dobu 12 týždňov
1 genotyp proti dekompenzovanej cirhóze alebo po transplantácii pečeneSofosbuvir + daclatasvir + ribavirín počas 12 týždňov
2 genotypSofosbuvir + daclatasvir počas 12 týždňov bez cirhózy. Môže sa vyliečiť so sprievodnou dekompenzovanou cirhózou predĺžením liečby do 16 alebo 24 týždňov
Liečba genotypu 3 bez cirhózySofosbuvir + Daclatasvir po dobu 12 týždňov
3 druh HCV na pozadí cirhózy po operácii transplantácie pečeneSofosbuvir + Daclinza + Ribavirin po dobu 12 týždňov

dôležitý

Predtým sa režim sofosbuvir + daclatasvir používal aj v štvrtom genotype HCV. Ale po častých prípadoch neúspešnej liečby súčasné odporúčania WHO ustanovujú použitie fixných kombinácií sofosbuviru s ledipasvirom alebo velpatasvirom..

Vedľajšie účinky

Vedľajšie účinky pri používaní sofosbuviru spolu s daclatasvirom sú veľmi zriedkavé. Mnoho príznakov je reverzibilných a vymiznú, ak nie včas, potom krátko po užití tablety..

Pacienti sú upozornení na možnosť:

  • bolesti hlavy;
  • závrat
  • mierne zhoršenie pohody, slabosť, asténia.

Antivírusové lieky, ktoré priamo ovplyvňujú patogén, nemajú prakticky žiadny účinok na žalúdok. Vedľajšie účinky pri súčasnom podaní ribavirínu sú oveľa výraznejšie.

Okrem týchto nežiaducich účinkov môžu účinky antivírusovej liečby zahŕňať:

  • psychoemocionálne poruchy;
  • nespavosť
  • kožná vyrážka a svrbenie.

Závažnosť nežiaducich reakcií závisí nielen od liečebného režimu, ale aj od súvisiacich faktorov. Tento stav pečene (napríklad fibróza A4 alebo cirhóza prispievajú k poruchám trávenia), súbežnej infekcie, veku, životného štýlu atď..

Zlučiteľnosť s inými liekmi

Existuje niekoľko obmedzení týkajúcich sa možnosti kombinovania daclatasviru a sofosbuviru s liekmi. Niektoré lieky (vrátane určitých antibiotík) negatívne ovplyvňujú farmakologické vlastnosti antivírusových látok.

Tabuľka kompatibility liekov so Sofosbuvirom a Daclatasvirom

prípravyFunkcie interakcie
Antiretrovírusové činidláNiekedy je potrebná úprava dávky daclatasviru
Antiarytmiká, nifedipínPredpísané s opatrnosťou
Antikoagulanciá, vrátane aspirínuPredpísané pod laboratórnou kontrolou
antikonvulzívakontraindikované
Prostriedky obsahujúce hypericumkontraindikované
Lieky metabolizované enzýmami CYPJe potrebná úprava dávky daclatasviru
statínyVstup je možný iba za prísnych údajov

dôležitý

V záujme kompatibility s inými drogami je lepšie vyhľadať pomoc lekára.

Kompatibilita s alkoholom

Mnoho pacientov sa zaujíma o to, či je počas liečebného obdobia možný alkohol. Lekári však varujú, že takáto interakcia je kontraindikovaná. Kompatibilita týchto liekov a etanolu sa neskúmala, ale alkohol je kontraindikovaný pre akékoľvek poškodenie pečene.

Tehotenstvo a laktácia

Bezpečnosť a stupeň rizika pre vývoj plodu neboli stanovené. Nie je určené, či účinné látky alebo ich metabolity prechádzajú do materského mlieka. Odpoveď na otázku, či je možné brať lieky aj pri narodení dieťaťa alebo dojčení, je preto záporná.

Tehotenstvo po liečbe

Podľa výsledkov experimentov na hlodavcoch drogy neovplyvňujú koncepciu dieťaťa a plodnosť. O otázke tehotenstva po liečbe sa však musí rozhodnúť lekár.

špeciálne pokyny

U pacientov so zhoršenou funkciou obličiek, dekompenzovanou cirhózou, kardiovaskulárnymi poruchami, najmä u tých, ktorí užívajú amiodarón, je potrebné neustále sledovanie..

dôležitý

Diéta na liečbu hepatitídy C, bez ohľadu na schému je nutná.

Ako kontrolovať liečbu

Aké testy je potrebné vykonať na vyhodnotenie účinnosti liečby? Aby sa určilo, ako rýchlo má podávanie tabliet účinok a či bol predpísaný správny liečebný režim, sú testy PCR predpísané po 4 a 12 týždňoch užívania drog. V ideálnom prípade by výsledok prvej PCR mal byť negatívny, za normálnych okolností by sa mal znížiť v porovnaní s pôvodným.

Čo je počas liečby zakázané

Počas liečby, ako aj nejaký čas po jej ukončení, má pacient:

  • nefajčiť (nie je povolená ani kompatibilita s marihuanou);
  • Nejedzte nekompatibilné potraviny (mastné, vyprážané, údené, káva atď.);
  • vylúčiť alkohol;
  • dodržiavať režim práce a odpočinku;
  • vyhnúť sa stresovým faktorom.

Lekár vám povie podrobne, aká strava je potrebná pri užívaní sofosbuviru a daclatasviru. Pacientovi sa zvyčajne podáva jedlo v tabuľke č. 5.

predávkovať

Aby sa predišlo predávkovaniu, je nevyhnutné striktne dodržiavať čas prijatia lekárom. Možnosť prijatia pri prechode závisí od farmakokinetiky liekov. Ribavirín možno piť v nasledujúcich 6 hodinách po plánovanom čase, sofosbuvir, daclatasvir - do 10 hodín. Ak dávku prekročíte, musíte ísť do nemocnice.

Skladovacie podmienky a trvanlivosť

Tablety sa uchovávajú pri izbovej teplote a zlikvidujú sa po dátume exspirácie uvedenom na obale..

Ukončenie liečby

Všetky predpísané antivírusové lieky sa vypijú spolu a po liečbe sa prestanú užívať. Ale veľa pacientov má otázku, čo ďalej? Zotavenie po liečbe zahŕňa užívanie hepatoprotektorov, dodržiavanie zásad správnej výživy, vzdanie sa zlých návykov a športovanie..

Pravdepodobnosť recidívy po liečbe

Správne vybraná terapia znižuje riziko relapsu po liečbe takmer na nulu. Aby sa však táto možnosť vylúčila, úlohou pacienta je pravidelne darovať krv na PCR. Detekcia vírusu znamená, že terapia nepomohla alebo došlo k opätovnej infekcii. Podľa klinických štúdií riziko recidívy nepresahuje 1 - 2%.

Neštrukturálne analógy

Zatiaľ neexistujú žiadne priame ruské antivírusové lieky. Z amerických náprotivkov môžu programy sofosbuvir + daclatasvir ponúknuť:

Tieto analógy sú registrované v Rusku, ale existuje šanca na liečbu buď podľa kvóty na bezplatnú terapiu, alebo ak existuje finančná príležitosť. Indické generiká môžu nahradiť Epcus a Harvoni. Abstrakt v ruštine je pripojený iba k liekom registrovaným v Ruskej federácii.

Výhody antivírusovej kombinácie

Podobný režim liečby hepatitídy C je aktívny, pretože priebeh liečby zriedka prekračuje 12 týždňov a nemá prakticky žiadne kontraindikácie. Zriedkavo sa vyskytnú nežiaduce účinky. Pravidlá liečby sú jednoduché: stačí užiť 2 tablety denne (alebo jednu tabletu pri použití kombinovaných indických liekov). Originálne lieky sú úplne zameniteľné s generikami, na výrobu ktorých sa používajú čistené látky.

Náklady a kde kúpiť

Cena liečby pôvodnými drogami sa meria v desiatkach tisíc dolárov. Balenie Sovaldiho (28 tabliet) je teda možné zakúpiť v Moskve za 150 000 - 170 000 rubľov (vyžaduje sa najmenej 3 z týchto škatúľ), Ducklins (tiež 28 tabliet) za 55 000 - 60 000 rubľov. Náklady na generické lieky vrátane dodávky sú omnoho nižšie.

Liečba generikami (12-týždňový kurz) stojí v priemere 600 - 750 USD (je výhodné kúpiť niekoľko balíkov naraz).

Recenzie lekárov

Natalya Pavlovna Oleinik, hepatológ

Sofosbuvir s daclatasvirom považujem za ideálny režim liečby hepatitídy C. Väčšina pacientov, ktorí sa zotavili z HCV s mojou pomocou, užila generiká. Drogy majú vždy pozitívny výsledok bez ohľadu na výrobcu.

Ohlasy pacientov

Olesya, 33 rokov

Nájdený 1a genotyp v minulom roku. Lekár predpísal sofosbuvir + daclatasvir. Dlho som sa zaujímal o liečbu týchto liekov, čítal som o vedľajších účinkoch, zaujímal som sa o hodnotenie pacientov, ktorí sa zotavili z hepatitídy C. Rozhodne som sa rozhodol podstúpiť terapiu, ale kúpil som si generiká. Po 12 týždňoch - negatívna PCR sú zatiaľ výsledky normálne.

Ako rozlíšiť originál

Prečo v lekárňach neexistujú lacné generiká? Analógy nie sú v Rusku zaregistrované. Je to kvôli zvláštnostiam dohody medzi americkými a indickými alebo egyptskými farmaceutickými spoločnosťami..

Pacienti si musia objednať lieky od sprostredkovateľov, takže je dôležité vedieť, ako rozlíšiť originál od falošného:

  • na webových stránkach výrobcu môžete predbežne vidieť fotografie tabliet, preskúmať obrázky, v ktorých sa liek predáva na internete;
  • po prijatí skontrolovať dostupnosť nálepiek s hologramami, súlad označenia, použitú cenu;
  • skontrolovať kvalitu tlače;
  • uistite sa, že pod uzáverom fľaše je ochranný film;
  • spýtajte sa svojho lekára vopred, ako vyzerajú tablety od konkrétneho výrobcu.

Pri nákupe liekov od Natka je problém, ako overiť pravosť lieku, vyriešený jednoducho. Odstráňte ochrannú fóliu z kartónu a naskenujte QR kód.

Klinické skúšky účinnosti a bezpečnosti

Účinnosť liekov u pacientov bez cirhózy je 96–98% pre genotyp I a 100% pre III. Recidíva bola zaznamenaná u 0,6% pacientov. Pri súčasnom predpisovaní sofosbuviru v kombinácii s daclatasvirom a ribavirínom bol v 97% prípadov zaznamenaný pozitívny výsledok proti cirhóze. Pri použití liekov u pacientov po transplantácii pečene bola negatívna virémia zaregistrovaná u 98–99% pacientov.

Podmienky predaja v lekárňach

Doklady od lekára sú potrebné na nákup liekov. Lekár musí predpis predpísať latinsky.

Liečebný režim daclatasviru na hepatitídu C

Domov / Blog / Hepatitída C / Liečebný režim daclatasviru pre hepatitídu C

Táto droga sa predáva pod názvami Natdac - vyrobené v Indii (Natco Pharma), MYDACLA, DACIHEP, DACLAHEP - ďalší významní farmaceutickí výrobcovia v Indii, Sodachi - vyrobené v Číne, Dakliza - pôvodný produkt nadnárodnej spoločnosti Bristol Mayer Squibb.

Všetky lieky a generiká (analógy) sú dostupné vo forme tabliet po 60 mg. Zloženie tablety: dactalasvir dihydrochlorid + pomocné látky. Liečivo je vysoko účinné činidlo proti vírusu hepatitídy C, ktoré vykonáva spätné vychytávanie 5NSA proteínu. Potláča teda schopnosť vírusu vytvoriť novú skupinu vírusov a najmä jej replikátorov so zmenenými neštrukturálnymi koncami reťazca RNA..

Droga úspešne pôsobí proti zhromažďovaniu a RNA iných vírusov (HIV, genotyp hepatitídy C 1).

Indikácie pre užívanie Dactalosviru

  1. Hepatitída C je chronická forma genotypu (1-4) s rôznym stupňom cirhózy pečene alebo bez nej. Liečba sa uskutočňuje spolu s Sofosbuirom, Ribavirinom, Asunoprevirom.
  2. Je predpísaný pacientom vo veku 18 a viac rokov. Liek nie je určený na liečbu hepatitídy u detí.
  3. Dactalasvir sa odporúča na liečbu sprievodných vírusových ochorení (HIV).

Liečebný režim dactalosviru

Liek je najúčinnejší proti hepatitíde genotypu 1a, 1b a genotypu 3. Dactalasvir sa tiež používa v kombinácii s inými antivírusovými látkami proti hepatitíde s genotypom 4.

  1. Schéma liečby hepatitídy s genotypom 1b bez fibrózy pečene (alebo fibrózy pečene 1 - 2 stupne): Dactalasvir + Sofosbuvir; Dactalasvir + Sofosbuvir + Asunoprevir; Dactalasvir + Sofosbuvir + Semiprevir. Ďalšie komponenty Asunoprevir (Semiprevir) môže urýchliť zotavenie pacienta o 2-3 týždne skôr. Podobný režim je vhodný na liečenie pacientov so zlyhaním pečene s fibrózou stupňa 3 až 4..
  2. Liečebný režim pre pacientov s genotypom 1a s rôznym stupňom cirhózy (fibróza): Sofosbuvir + Dactalosvir.
  3. Schéma liečby genotypu hepatitídy 4: Dactalasvir + Ribavirin + Peginterferon.
  4. Pri neúspešnej liečbe genotypu 1 (a, b) -4 hepatitídy C liečebný režim: Dactalasvir + Sofosbuvir.

Kontraindikácie pre Dactalasvir

  1. Vek pacienta mladší ako 18 rokov.
  2. Neznášanlivosť na pomocné zložky lieku.
  3. Tehotenstvo, dojčenie.
  4. Cirhóza, v niektorých prípadoch transplantácia pečene.
  5. Prítomnosť dvoch typov hepatitídy (A, B)
  6. Intolerancia laktózy, pretože jedna tableta Dactalasviru obsahuje pomocnú laktózu.

Dávka a podávanie liečiva Dactalasvir

Užívanie drogy by nemalo byť kontrolované jedlom. Odporúča sa užiť tabletu v rovnakom čase dňa. Denná dávka je 60 mg. Tableta sa neodporúča žuť alebo rozdeliť na časti, „rozdeliť“ dennú dávku na niekoľko dávok. Pokyny lekára by mali byť prísne dodržané, nemôžete nezávisle prerušiť priebeh užívania drogy. Pretože Dactalosvir sa nepoužíva ako monoterapia, ale spolu s inými antivírusovými látkami je potrebné vopred naplánovať získanie dostatočného počtu ďalších liekov, ktoré vylúčia náhle zrušenie celého liečebného komplexu..

Vynechanie jednej dávky za deň je - 20 hodín, v tomto prípade sa užívanie Dactalasviru vykonáva podľa možnosti. Ak medzi dávkami uplynulo viac ako 20 hodín, mali by ste užiť tabletu v nasledujúcej dávke v súlade so štandardnou schémou.

Drogové obmedzenia

Dactalasvir je nekompatibilný s nasledujúcimi liekmi, ktoré inhibujú jeho účinok: ľubovník bodkovaný, fenobarbital, desvatazón, refabutín, karbamazepín, rifampicín, oxkarbazepín.

Pacienti so zlyhaním obličiek by mali byť opatrní pri užívaní tohto lieku, v niektorých prípadoch dochádza k zvýšeniu kreatinínu. Je potrebný individuálny režim dactalasviru.

Obmedzenie liečby pacientov so zlyhaním pečene nekompenzovanej povahy. A tiež u pacientov s transplantáciou pečene, kvôli skutočnosti, že v tejto oblasti nie je účinok lieku úplne pochopený.

Prijímanie látok - induktorov (alebo inhibítorov) CYP3A4. Antivírusové liečivo je substrátom pre tento oxidačný enzým, ktorý môže znížiť alebo zvýšiť koncentráciu dactalasviru v krvnom sére..

Vedľajšie účinky Dactalasviru

Vedľajšie účinky závisia od zloženia liečivého komplexu. V kombinácii s Sofosbuvirom sa u pacientov vyskytujú časté bolesti hlavy, nevoľnosť a celková slabosť. Problémy s trávením (znížená chuť do jedla, zápcha). Menšia bolesť kĺbov, alergické kožné reakcie vo forme svrbenia, suchá koža.

Možná znížená koncentrácia, rozmazané videnie. V tejto súvislosti sa odporúča opustiť vedenie vozidla, ovládať rôzne mechanizmy.

Alkohol, nikotín, narkotiká a semi-narkotiká sa spolu s antivírusovými liekmi neodporúčajú.

[cmsms_row data_padding_bottom = "50" data_padding_top = "0" data_bg_parallax_ratio = "0,5" data_bg_size = "cover" data_bg_attachment = "scroll" data_bg_repeat = "no-Repeat" data_bg_position = "top center" data_color = "default 3 data = color" data_padding_left = "3 ″ data_width =" boxed "] [cmsms_column data_width =" 1/1 ″] [cmsms_selected_products orderby = "date" order = "DESC" ids = "2871,2913,2915 ″ stĺpce =" 4 "] [/ cmsms_column] [/ cmsms_row]

Sofosbuvir a Daclatasvir: návod na použitie a prečo je to potrebné, cena, recenzia, analógy

V súčasnosti je liečbou hepatitídy C najvyššou prioritou použitie kombinácie liekov Sofosbuvir a Daclatasvir. Stupeň účinnosti tejto kombinácie v boji proti patológii je v priemere 95%. Tento spôsob liečby sa tiež vyznačuje vysokým stupňom bezpečnosti v porovnaní s použitím iných kombinácií liekov. Použitie Sofosbuviru a Daclatasviru je kontraindikované u detí mladších ako 18 rokov, tehotných a dojčiacich žien, ako aj u pacientov so zvýšenou citlivosťou na zložky zloženia liekov..

Dávkovacia forma

Sofosbuvir je dostupný vo forme poťahovaných tabliet. Balené v blistroch pre 7 tabliet. V kartónovom zväzku môžu byť 1, 2, 4 alebo 12 blistrov.

Forma uvoľňovania daclatasviru sú dražé. Balené v plastových nádobách s obsahom 28 tabliet.

Opis a zloženie

1 tableta Sofosbuviru obsahuje 0,4 g aktívneho prvku (Sofosbuvir). Tablety majú horkú pachuť.

  • oxid titaničitý;
  • polyetylénglykol;
  • koloidný oxid kremičitý;
  • manitol;
  • polyvinylalkohol;
  • stearát horečnatý;
  • oxid železitý červený;
  • sodná soľ kroskarmelózy.

Tablety Daclatasviru sa vyznačujú zelenou škrupinou. Obsah účinnej látky (daclatasvir) v 1 tablete zodpovedá 60 mg. Existujú tiež formy uvoľňovania, v ktorých obsah daclatasviru v 1 tablete zodpovedá 30 mg.

  • mikrokryštalická celulóza;
  • oxid kremičitý;
  • stearát horečnatý;
  • sodná soľ kroskarmelózy;
  • farba potravín zelená.

Farmakologická skupina

Daclatasvir je liek novej generácie patriaci k pangenotypickým inhibítorom NS5A, čo je replikačný komplex RNA. Daclatasvir tiež blokuje tvorbu variácie obsahujúcej kyselinu ribonukleovú a kapsid..

Tento nástroj sa používa na boj proti všetkým možným genotypom vírusu hepatitídy C. Účinná látka lieku blokuje vírus vo vnútri buniek tela, čo mu bráni v vstupe a množení do systémového obehu. Inými slovami, liek znižuje vírusovú záťaž v tele.

Sofosbuvir je priamo pôsobiaci antivírusový liek. Mechanizmus terapeutického účinku látky sofosbuvir je blokovanie enzýmu RNA polymeráza.

Indikácie pre použitie

Lieková kombinácia Sofosbuviru a Daclatasviru používajú pacienti výlučne podľa predpisu ošetrujúceho lekára..

Pre dospelých

Jedinou indikáciou na lekárske použitie tejto kombinácie liekov je liečba chronickej hepatitídy C spôsobenej všetkými genotypmi vírusu.

pre deti

Vzhľadom na nedostatočné znalosti o vhodnosti a bezpečnosti liečby Sofosbuvirom a Daclatasvirom pre deti do 18 rokov je použitie tejto kombinácie u tejto skupiny pacientov kontraindikované..

na tehotenstvo a dojčenie

Tehotenstvo a obdobie laktácie sú absolútnymi kontraindikáciami terapeutického použitia Daclatasviru a Sofosbuviru. Pri zrušení dojčenia je užívanie liekov možné len podľa predpisu ošetrujúceho lekára.

kontraindikácie

Absolútne kontraindikácie pri používaní Sofosbuviru a Daclatasviru sú:

  • dieťa do 18 rokov;
  • alergické prejavy spojené s precitlivenosťou na zložky liekov;
  • dojčenia;
  • tehotenstvo.

Starší pacienti vyžadujú striktne individuálny výber terapeutických dávok liekov.

Dávkovanie a spôsob podávania

Pri výpočte terapeutických dávok liekov by sa mal brať do úvahy aktuálny stav tela pacienta, jeho vek, povaha patológie a stupeň citlivosti na pôsobenie určitých zložiek zloženia liekovej formy..

Pre dospelých

Dospelým pacientom sa odporúča užívať 1 tabletu v dávke 60 mg raz denne. Nekombinujte liek s jedlom. Tablety sa užívajú výlučne perorálne, bez žuvania alebo lámania. Najlepšie je použiť produkt pred jedlom a vypiť dostatočné množstvo čistej vody (najmenej 250 ml). Trvanie podávania závisí od stavu pacienta a genotypu vírusu. Ak je to potrebné, je možné znížiť terapeutickú priemernú dennú dávku lieku na 30 mg. V takom prípade nerozdeľujte tabletu dávkou 60 mg daclatasviru na polovicu, ale užite liek s vhodným množstvom aktívnej zložky..

Odporúčaná dávka pre dospelých pacientov je 400 mg (1 tableta) raz denne. Tabletová forma by sa nemala žuť, pretože produkt má horkú pachuť. Droga sa musí užívať s jedlom, umyť ju čistou vodou. Je nevyhnutné, aby ste dodržiavali dávkovaciu schému predpísanú lekárom a používali Sofosbuvir každý deň v rovnakom čase. Ak po vynechaní nasledujúcej dávky uplynulo 12 hodín, mali by ste užiť tabletu v obvyklom čase. Dávku nezdvojnásobujte.

Pri liekoch typu hepatitídy typu I by sa mali užívať 3 mesiace.

Pri hepatitíde typu II sa kombinácia užíva v rovnakých dávkach počas 6 mesiacov.

V patológii typu III sa ribavirín pridáva do štandardného dávkovacieho režimu Sofosbuviru a Daclatasviru. Trvanie liečby - 3 mesiace.

V prípade liečby hepatitídy typu IV typu Ribavirin a Interferon sa majú pridať do liekovej kombinácie. Táto kombinácia by sa mala užívať 6 mesiacov..

Na dosiahnutie najrýchlejšieho a najúčinnejšieho výsledku liečby je potrebné zveriť zostavenie liečebných režimov a kombinácií skúsenému odborníkovi..

pre deti

Deti do 18 rokov sú kontraindikované pri užívaní kombinácie Sofosbuviru a Daclatasviru kvôli chýbajúcim klinickým informáciám o dôvodoch použitia tejto kombinácie na liečbu tejto kategórie pacientov..

na tehotenstvo a dojčenie

Dojčiace ženy a pacientky, ktoré sú tehotné, musia prísne používať kombináciu liekov Daclatasvir a Sofosbuvir..

Vedľajšie účinky

Na pozadí užívania liekov Daclatasvir a Sofosbuvir v prípade nedodržania terapeutických dávok alebo ignorovania kontraindikácií a obmedzení použitia sa tieto vedľajšie účinky môžu objaviť ako:

  • nevoľnosť;
  • strata chuti do jedla;
  • pocit sucha v ústnej dutine;
  • podráždenosť a úzkosť;
  • rýchla únava;
  • zvracanie
  • bolesť hlavy;
  • porucha čriev;
  • suchá koža;
  • narušenie normálneho spánku;
  • anémia;
  • nadúvanie.

Ak sa vyskytne jeden alebo viac vedľajších účinkov, mali by ste okamžite prestať užívať lieky a poradiť sa s odborníkom ohľadne úpravy dávkovania alebo výberu analógu lieku.

Interakcia s inými liekmi

Terapeutická účinnosť Daclatasviru sa významne znižuje pri súčasnom použití liekov a látok, ktoré vylučujú glykoproteín a cytochróm. Patria medzi ne: rifampicín, karbamazepín, ľubovník bodkovaný, oxkarbazepín, fenobarbital, rifabutín, dexaetazón..

Sofosbuvir sa nemá používať súčasne s telaprevirom a boceprevirom.

Kombinácia Sofosbuviru s inými antivírusovými liekmi je povolená iba v prípadoch, keď terapeutická účinnosť prevažuje nad možnými komplikáciami..

špeciálne pokyny

Napriek dostatočnej bezpečnosti liekovej kombinácie Daclatasviru a Sofosbuviru sa má liečba vykonávať pod neustálym dohľadom špecialistu..

Je zakázané nezávisle upravovať terapeutické dávky a režim užívania drog.

Neužívajte Sofosbuvir oddelene od Daclatasviru ako monoterapiu hepatitídy C..

Ak vynecháte ďalší liek, mali by ste okamžite užiť dávku. Platí to však iba v prípadoch, keď po poslednej dávke neuplynulo 12 hodín. Po 12 hodinách nie je potrebné okamžité podanie. V takom prípade užite tabletu v obvyklom čase..

Ak dôjde k zvracaniu do dvoch hodín po perorálnom podaní liekov, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom o vhodnosti použitia ďalšej dávky liekov. Ak sa vracanie vyskytne dve hodiny po požití, nie je potrebná ďalšia dávka.

Počas celého obdobia liečby Sofosbuvirom a Daclatasvirom je potrebné zdržať sa úmyselne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú jasnosť vedomia, rýchlosť reakcie a zvýšenú koncentráciu pozornosti, jazdy a iných typov osobných vozidiel, ako aj prácu so zložitými a presnými mechanizmami..

predávkovať

Pri intoxikácii tela nadmerne vysokými dávkami Daclatasviru a Sofosbuviru sa pravdepodobnosť výskytu mnohých závažných vedľajších účinkov významne zvyšuje. V prípade predávkovania príznaky ako:

  • anafylaktický šok;
  • zmätok vedomia;
  • bolesti hlavy a závraty;
  • zvracanie a nevoľnosť;
  • bolesť brucha;
  • nespavosť;
  • pocit depresie a únavy;
  • Podráždenosť;
  • strata priestorovej orientácie.

V prípade predávkovania by ste mali vypláchnuť žalúdok, prijať sorbenty a prijať symptomatické liečebné opatrenia..

Podmienky skladovania

Skladujte Sofosbuvir a Daclatasvir pri teplote 15 ° C až 25 ° C na tmavom mieste, obmedzený prístupom k detským liekom..

Dátum exspirácie je uvedený na obale. Iba liek na predpis.

analógy

Analógy Sofosbuviru a Daclatasviru sú:

• Hepcinát a Natdak. Lieky majú rovnaké aktívne zložky ako Sofosbuvir a Daclatasvir. Hlavným rozdielom sú nižšie náklady bez straty účinnosti..

• Sovigep a Daclagep. Sú to lieky, ktoré sa používajú na liečbu hepatitídy C. Účinné látky: sofosbuvir a daclatasvir.

Náklady na Sofosbuvir a Daclatasvir sú v priemere 45 000 rubľov.

Kúpiť Sofosbuvir a Daclatasvir

názovKrajinaVýrobcaCena za kurzObjednaťPre ktoré genotypy
Kúpiť Sofosbuvir + Velpatasvir
Kúpiť Velpanat HIT SALES!IndiaNatcozistiť cenukúpiťvšetko
Kúpiť Velasof BEST SALES!IndiaGeterzistiť cenukúpiťvšetko
Kúpiť LucisovelSrí LankaLuciuszistiť cenukúpiťvšetko
Kúpiť Vihep SVVenezuelaVargaszistiť cenukúpiťvšetko
Kúpiť Sofosbuvir a Daclatasvir
Kúpiť Hepcinat Plus HIT PREDAJ!IndiaNatcozistiť cenukúpiť1, 2, 3
Kúpiť Sofovir a DaclahepIndiaGeterzistiť cenukúpiť1, 2, 3
Kúpiť Sovihep a DacihepIndiaZYDUSzistiť cenukúpiť1, 2, 3
Predám Lucisof a LucidacSrí LankaLuciuszistiť cenukúpiť1, 2, 3
Kúpiť Vihep a Dacvir BEST SALES!VenezuelaVargaszistiť cenukúpiť1, 2, 3
Kúpiť Sofosbuvir + Ledipasvir
Kúpiť Hepcinat LPIndiaNatcozistiť cenukúpiťštrnásť
Kúpiť ledifosIndiaGeterzistiť cenukúpiťštrnásť
Kúpiť ledihepIndiaZYDUSzistiť cenukúpiťštrnásť
Kúpiť LucisoleSrí LankaLuciuszistiť cenukúpiťštrnásť
Kúpiť Vihep SL HIT SALES!VenezuelaVargaszistiť cenukúpiťštrnásť

Návod na použitie daclatasviru v ruštine

DaciHep Daclatasvir 60 mg (28 tab.)

Oficiálna cena balíka: 6000 rubľov.

Tento liek sa používa na liečbu chronickej hepatitídy C u dospelých v kombinácii s inými antivírusovými liekmi..

Liek sa používa jedna tableta denne v predpísanej dávke 60 mg. Tabletu nie je možné žuť alebo rozdrviť, je potrebné prehltnúť celú, zapiť malým množstvom vody.

Liek by sa mal vždy používať v kombinácii s inými liekmi, napríklad: ribavirín, Sofosbuvir, peginterferón. Liečebný priebeh môže trvať od 12 do 24 týždňov a je určený ošetrujúcim lekárom v závislosti od charakteristík priebehu ochorenia u pacienta..

Ak sa počas liečby s použitím Daclatasviru objavia vedľajšie účinky závažnosti 1 a 2, pokračujte v užívaní lieku obvyklým spôsobom. V prípade komplikácií vysokej závažnosti alebo zlyhania liečby musí byť kurz prerušený.

Liek sa najlepšie užíva s jedlom a zapije sa veľkým množstvom vody. Užívajte liek každý deň v rovnakom čase..

Odporúčaný liečebný režim pre každý genotyp:

Usmernenia EASL 2016 na liečbu monoinfekcie HCV alebo súbežnej infekcie HIV / HCV u pacientov bez cirhózy, vrátane predtým neliečených pacientov a tých, ktorí virologicky zlyhali s pegylovaným interferónom a ribavirínom.

Všeobecne je liečivo dobre tolerované a nemá výrazné vedľajšie účinky. Najbežnejšie sú únava, bolesti hlavy a nevoľnosť. Závažnosť vedľajších účinkov sa zvyšuje pri kombinovanej liečbe interferónom a inými antivírusovými liekmi.

Vedľajšie účinky po aplikácii Daclatasviru sa môžu vyjadriť ako:

• hnačka alebo zápcha;

• sucho v ústach atď..

Neexistuje žiadne antidotum proti lieku, vedľajšie účinky lekárskeho personálu sú symptomatické.

Na začiatku liečby daclatasvirom pozorne sledujte svoju pohodu. Oznámte lekárovi najmenšie odchýlky od normy alebo vedľajšie účinky.

Liek sa nedá užívať:

  • deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov;
  • počas tehotenstva;
  • počas laktácie;
  • so zvýšenou citlivosťou na účinnú látku;
  • nemožno užívať v monoterapii.

Uvedené skupiny pacientov by nemali byť liečení Daclatasvirom, pretože pre tieto skupiny sa nevykonali žiadne klinické skúšky.

Ženy v reprodukčnom veku by mali užívať tento liek opatrne, pretože v súčasnosti nie je presne stanovený účinok daclatasviru na reprodukčné funkcie..

Daclatasvir sa má používať opatrne, ak je u pacienta diagnostikovaná cirhóza.

Účinnosť daclatasviru dramaticky klesá, keď sa kombinuje s liekmi, ktoré významne indukujú cytochróm a glykoproteín. Medzi ne patrí: ľubovník bodkovaný, rifabutín, karbamazepín, oxkarbazepín, rifampicín, dexametazón, fenobarbitál.

  • liečba by sa mala vykonávať iba pod prísnym dohľadom lekára;
  • liek sa odporúča užívať v kombinácii s inými antivírusovými liekmi;
  • Monoterapia daclatasvirom sa neodporúča;
  • odporúčaná dávka pre dospelých je 60 mg denne (1 tableta) s jedlom;
  • neznižujte dennú dávku lieku;
  • liek má nepríjemnú horkú pachuť, preto je lepšie liek žuť a nerozdeľovať ho na časti;
  • ak sa vracanie objaví do dvoch hodín po užití lieku, užite ďalšiu tabletu;
  • ak dôjde k zvracaniu po dvoch hodinách - ďalšia tableta sa nevyžaduje;
  • Ak z nejakého dôvodu vynecháte dennú dávku lieku, môžete ju užiť až do uplynutia 20 hodín od poslednej dávky alebo preskočiť a pokračovať v užívaní obvyklým spôsobom. Nepoužívajte dvojnásobnú dávku.
  • počas liečby sa zdržte aktivít, ktoré si vyžadujú reakčnú rýchlosť a zvýšenú pozornosť.

Uvoľňovací formulár

Okrúhle tablety v dávke 60 mg. 28 tabliet v balení.

Uchovávajte liek na suchom mieste, chránenom pred slnkom a mimo dosahu detí. Dátum výroby a doba použiteľnosti sú uvedené na obale. Neužívajte liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Uchovávajte liek pri teplotách do 30 ° C.

Jedna tableta obsahuje 60 mg Daclatasviru

Obe skupiny sú uzavreté, takže sa nemusíte obávať o svoje súkromie